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干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊
发布时间:2019-09-27浏览:1672次

干法制粒机是继第二代制粒方法“一步制粒”后发展起来的一种更新的制粒方法,是一种环保式的制粒工艺,直接将药粉压制成颗粒的新设备。在制药生产过程中,干法制粒机得到大幅应用,特别是适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒,干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊。

  与湿法制粒相比,采用干法制粒需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本较少。另外,干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节。

  不过,有用户反应,干法制粒机在使用的过程中,常常会出现颗粒过硬、颗粒粒径不均匀、轧辊等几大问题,影响制粒的进程。

  其一,颗粒过硬。业内表示,遇到颗粒过硬的问题,需要注意的是,干法制粒过程中如果压辊压力过高,压得的干颗粒过硬,如果接下来做片剂,由于干颗粒过硬,可压性丧失,导致压片时,要较大压力才能压成形,机器振动大。如果是胶囊剂,由于干颗粒过硬,可压性丧失,导致胶囊填充过程中因不起药柱而甩料,以致装量差异远远超标。

  其二,颗粒粒径的均匀性。为了处理好压片时颗粒分布均匀的问题,需要考虑几个方面:保证在高速搅拌下混合均匀:将低于80目的细粉控制在一定的限度范围之内:在压片时,使用强迫加料装置,防止分层。合理考虑以上几个方面,就可很好地控制产品的均匀度。

  其三,轧辊问题。轧辊的内部通有冷却水,旋转的轧辊与静态的冷却水管路上有动密封装置,但使用时间久了,在大压力之下,会出现泄露的问题。



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